1.目的

　　为促进我院医疗设备耗材和医用耗材合理配置、安全使用与有效利用，强化医疗设备耗材和医用耗材计划、采购、使用和处置管理，遵循“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，实行院领导、设备科、使用部门三级管理，成立医疗设备耗材管理委员会，特制订本制度。

　　2.适用范围

　　全院

　　3.内容

　　3.1医疗医疗设备耗材管理委员会工作职责

　　3.1.1组织学习贯彻国家颁布的医疗器械法律、法规和本院制定的相关制度，监督检查贯彻执行情况;

　　3.1.2规划医院设备配置，以满足医院长远发展需要，组织讨论、分析医院医用耗材使用的合理性;

　　3.1.3审议设备购置计划、预算或项目调整，监督检查临床科室使用医用耗材的安全性审议纳入医院大型医疗设备公共平台设备，对重大医用耗材不良事件进行讨论、总结;

　　3.1.4实施医院层面调研论证，制订新耗材准入的评审原则并组织专家评审;

　　3.1.5组织分析医院医疗设备使用、运营情况，对耗材委员会闭会期间医用耗材的应急使用、特批、紧急停用、升价、注册证、供应商变更等审批事项进行讨论备案;

　　3.1.6组织检查特种医疗设备、计量设备和强制检定设备管理和使用情况，提出与医用耗材管理有关的奖惩事项的建议;

　　3.1.7制定设备维修保养的长效机制，对医院合法、合理、安全使用医用耗材制定长远发展规划。

　　3.1.8对有特殊技术要求的设备，监督好其操作人员的上岗资质;

　　3.1.9提出与设备管理有关的奖惩事项的建议;

　　3.2设备科工作职责

　　3.2.1根据国家有关规定，建立完善本院医疗设备耗材管理工作制度并监督执行。

　　3.2.2根据本院功能、规模和事业总体发展规划，负责医疗设备耗材发展规划、医疗设备耗材年度采购计划的制订及实施等工作。

　　3.2.3负责本院医疗设备耗材购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理。

　　3.2.4组织医疗设备耗材质量与安全管理，加强医疗设备耗材临床使用的安全控制与风险管理，保障医疗设备耗材正常使用。

　　3.2.5收集相关政策法规和医疗设备耗材信息，提供决策参考依据。

　　3.2.6组织本院医疗设备耗材管理相关人员的专业培训。

　　3.3医疗设备耗材临床使用科室工作职责

　　3.3.1医疗设备耗材使用科室应设有专职或兼职管理人员，在设备科的指导下，具体负责本科室医疗设备耗材的日常管理工作。

　　3.3.2制订本科室医疗设备耗材购置需求计划。

　　3.3.3配合医疗设备的购置论证、安装、调试、验收、维护、建档、评价和耗材的遴选、质量评价等工作。

　　3.3.4参与、配合医疗设备耗材临床使用的质量与安全管理，做好医疗设备的日常使用保养、使用登记、维修验收、医用耗材的使用评价和不良事件监测与报告等工作，保证医疗设备耗材的正常运行和安全使用。

　　4. 参考文件

　　《卫生部预算管理医院医学装备管理实施办法》(卫规财发〔2013〕14号)