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广东省卫健委发布：132种医械产品要进口（附名单）

2019-09-09 09:10:24

来源: 财政部 / 广东省卫健委

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　　进口产品目录清单出炉

　　近日，据广东省卫健委消息，为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率，经有关单位自主申报，卫健委组织专家统一论证，形成了 2019年省级卫生健康机构进口产品目录清单。

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　　从清单的内容看，共205项，其中包含132种医疗设备、73种试剂。

　　严格管控采购进口产品

　　国家对于进口产品的采购，要求十分严格。

　　据《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》显示，国家部位对政府采购进口产品管理十分严格，具体来看：

　　1.划定概念。进口产品是指采购单位使用财政性资金采购省级以上人民政府颁布的政府集中采购目录以内或者采购限额标准以上的进口产品。

　　2.圈定范围。政府采购应当优先采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，应当在采购活动开始前获得省财政厅核准，依法开展进口产品采购活动。

　　3.严格审核。采购单位应严格贯彻执行厉行节约有关要求，全面了解产品信息，科学合理地确定采购需求，不得申请国家法律法规明确规定禁止进口的产品。

　　4.专家论证。对于采购单位因实际需要确需采购的，需要进行论证。原则要由5人以上熟悉拟采购进口产品的非采购单位专家进行论证，其中应包括1名法律专家(具备律师执业资格)，技术专家应具备拟采购产品所涉相关专业中级或以上技术职称。

　　政策支持国产设备优先

　　严格审查与进口产品目录下发，这意味着国家从另一个层面支持国产设备。

　　7月22日，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》(下称“《通知》”)显示，到2020年底，全省规划配置乙类大型医用设备1615台，其中新增813台。

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　　据了解，我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自行配置。

　　《通知》要求，严禁广东省公立医疗器械使用单位不享有独立产权而采用合作、融资租赁租入、举债或集资购买乙类大型医用设备等方式申请乙类大型医用设备配置许可。

　　同时，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

附件：2019年省级卫生健康机构进口产品清单

序号	名称	主要功能
1	眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机	用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。
2	MR模拟定位机	利用磁共振成像原理进行大孔径放射治疗模拟定位系统，可以克服CT定位的不足，减少患者辐射量。
3	CT模拟定位机	是肿瘤放射治疗中制定放疗计划的关键设备，通过大孔径X线CT虚拟定位、计划系统和三维或四维移动激光射野模拟系统组成，替代常规X线模拟定位机，实现三维适形调强的精确放射治疗的模拟定位和联网。
4	肿瘤定位系统（立体定向放射治疗装置）	对头部的立体定向放射外科治疗
5	放疗验证系统	对放射治疗计划进行照射的验证
6	三维后装机及计划系统	利用放射源伸入人体腔内或插植进行肿瘤治疗
7	X射线术中放疗系统	用于手术室内进行术中放射治疗
8	医用回旋加速器正电子药物生产系统	包括回旋加速器主机和自动化学合成系统，适用于生产正电子药物。
9	医用直线加速器（适形调强以上精确放疗机型）	对恶性肿瘤进行放射治疗
10	移动三维G/O型臂X射线系统	用于术中X线透视,具有三维成像、CT扫描、手术导舧等功能。
11	移动式磁共振成像系统（MRI）	灵活、流动性标准核磁共振检查与诊断。
12	移动式计算机断层扫描X射线系统（CT）	灵活、方便进行重症病人、术中病人的X线断层扫描的诊断与治疗。
13	单光子发射型计算机断层仪（SPECT）	用于核医学影像诊断
14	磁共振成像系统（MRI，3.0T及以上）	用于无创形态下完成神经、脑部、骨骼、肝、肾、前列腺等部位检查。
15	计算机断层扫描X射线系统（128排及以上）	利用X射线扫描成像技术，完成对心脑血管系统、神经系统、急诊医学、肿瘤等疾病检查。
16	高档四维彩色多普勒超声诊断仪（全身、心脏、腹部、术中）	用于人体脏器及组织血流检测与诊断，具有独持实时四维成像、导航及融合成像功能或独持软件技术。
17	血管内超声成像系统	用于血管内病变的超声成像检查，用于血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的治疗。
18	超高速离心机	超高速离心机主要是利用变频电机驱动，用于医院分子生物学检验实验室在样品处理和核酸提取等标本前处理。
19	超声弹道碎石清石系统（碎石清石系统）	由气压弹道碎石、超声粉碎、吸引装置和探头附件构成的系统，主要用于泌尿系统的微创碎石和清石手术治疗。
20	超声电子内镜系统	可用于上下消化道和气管等检查治疗
21	激光共聚焦显微镜	主要用于细胞形态学显微观察，研究动态细胞生长变化过程。
22	荧光显微镜分析系统	对组织切片和细胞进行光学微观观察，使用荧光显微技术，可对荧光染色载玻片进行定性和定量研究。
23	倒置荧光显微镜	由荧光附件与倒置显微镜结合构成，用于细胞等活体组织的荧光、相差观察等。
24	正置生物显微镜	用于对组织和细胞的观察
25	3D手术显微镜	3D影像功能，通过3D眼镜，实时观察清晰立体的手术影像，还原与目视一样的景深、色彩，可直接观察显示屏进行手术操作。
26	超小型透射电子显微镜	是把经加速和聚集的电子束投射到非常薄的样品上，电子与样品中的原子碰撞而改变方向，从而产生立体角散射。散射角的大小与样品的密度、厚度相关，因此可以形成明暗不同的影像，影像将在放大、聚焦后在成像器件上显示出来。
27	荧光手术显微镜	用于神经外科显微手术,除常规各种显微手术外，还能满足血管荧光、肿瘤荧光。
28	等离子双极电切电凝系统	由高频发生控制器、双极输出装置，用于内镜或精细手术的切割和电凝等。
29	电切镜系统	是治疗前列腺增生症、尿道狭窄、膀胱肿瘤等疾病主要工具。
30	低温等离子手术治疗仪	利用低温等离子射频的能量较低,以稍低温度进行组织的切割，减轻组织的损伤，主要用于鼻腔微创和消融等手术。
31	电外科工作站	用于电外科手术
32	电子胆道镜	用于对胰胆管、胆囊胆管的内窥镜检查以及内窥镜下手术。
33	电子支气管镜系统	用于内窥镜下支气管检查以及内窥镜下手术
34	纤维支气管镜	用于内窥镜下支气管检查以及内窥镜下手术
35	腹腔镜系统(含3D)	用于腹腔镜（2D、3D）手术。
36	高清电子胃肠镜系统	用于胃、肠部位的检查、诊断和治疗。
37	宫腔镜系统	适用于宫腔的检查和手术
38	胸腔镜系统	用于胸腔镜下检查与治疗
39	膀胱镜系统	用于膀胱和尿道的检查、诊断和治疗。
40	输尿管镜系统	用于尿路疾病的诊断和治疗
41	经皮肾镜	在B超或X光引导下，从腰部穿刺进入肾脏，建立一条从皮肤到肾脏的小通道，通过这条小通道进行肾镜下的检查及治疗。
42	关节镜系统	用于关节腔内手术中检查、诊断和治疗用。
43	神经内镜（含脑室镜）	是脑室造瘘术，经鼻垂体瘤切除术、脑出血清除术、颅底内镜辅助术等神经外科内窥镜手术工具。
44	高清鼻内镜系统	用于鼻窦的检查和手术
45	输尿管肾镜	用于尿路疾病的诊断和治疗
46	扫描电镜	用于了解样品表面的微观结构
47	子宫旋切系统	在宫腔镜直视下，对子宫内肌瘤快速旋切。
48	乳腺真空旋切系统	用于微创切除良性肿瘤，或者乳腺癌大样本取样。
49	肺呼吸运动模拟系统	模拟正常生理或病理状态时肺的顺应性及气道阻力，是临床医学教学、培训、科研工作不可或缺的有力工具，也是用于呼吸产品研究、设计，以及高级培训及呼吸设备的检测、校准。
50	体外膜肺氧合系统（ECMO）	通过离心泵，氧合器，气体和热交换器，以及各种监测仪器构成的体外生命支持系统，用于心肺衰竭的体外循环支持，重大手术中的肺支持，如肺移植和急性心源性休克抢救等。
51	人工心肺机	由氧合器和血泵及辅助设备组成的,用于心脏手术的体外循环,肺移植的辅助呼吸,急性呼吸衰竭的辅助治疗等。
52	内窥镜手术器械控制系统（机器人手术系统）	属于人工智能辅助手术设备，主要用于胸腔、腹腔、盆腔和心肺等部位的微创外科手术。
53	新生儿高频振荡呼吸机	用于新生儿、儿童呼吸呼吸衰竭，呼吸窘迫治综合症,急性左心衰，C0PD合并肺性脑病等的治疗，能改善RDS氧合作用，二氧化碳排出，防止二氧化碳储留，对肺保护策略。
54	高档呼吸机	是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力的装置。用于各种原因所致的呼吸衰竭、呼吸支持治疗和急救复苏。
55	高档麻醉工作站	加强危重手术时麻醉的安全性，具备多项麻醉监测指标，麻醉引导，高精流量气体麻醉模式，以及较完备的循环监测系统监测指标。
56	冷冻切片机	用于制作生物学、医学的冷冻切片。
57	脑电测量仪（新生儿）	用于对新生儿进行脑功能监测，可观察到具体而重要的脑神经损伤危险信息。
58	脑电双频谱指数测量仪	用于监测患者麻醉深度指数显示实时患者镇静、催眠程度，合理指导用药，指导麻醉手术预后
59	64导航脑电事件相关电位系统	属于电生理刺激、导航和引导分析检测系统
60	脑立体定向系统	对颅脑建立三维空间坐标体系，结合CT或MR等的扫描影像，确定脑部病灶坐标位，从而进行精确微创手术治疗。
61	前庭功能检测系统	平衡障碍和眩晕的辅助诊断
62	全自动核酸提取系统	用于自动化提取DNA、RNA或总核酸。
63	全自动流式细胞仪	用于对患者的血液中淋巴细胞进行检测分析研究等，包括患者多个单一细胞的相关参数进行检测分析。
64	流式细胞分选仪	用于对细胞（或微粒）的物理、生理、生化、免疫、遗传、分子生物学性状及功能状态等进行定性或定量检测的一种现代细胞分析技术。
65	全自动凝血分析仪	用于人体有关凝血、抗凝及纤维蛋白溶解的检查，进行血栓/止血各种项目的检测。
66	全自动免疫组化分析仪	现代病理诊断设备，全方位对肿瘤的性质进行精确辨别。
67	全自动免疫组化染色仪	对人体样本应用抗体结合组织中特异性抗原进行特殊染色，制片，为病理医生提供进一步诊断依据。
68	染色体扫描分析系统	用于染色体分析
69	全自动染色体收获系统	自动完成粘壁细胞染色体的预收获过程（特别是羊水细胞和绒毛膜细胞），包括对细胞的低渗处理，预固定和固定过程；特别适合于经过原位培养的羊水细胞和绒毛膜细胞。
70	全自动生化分析仪（1200测试/小时及以上）	用于以血清、尿及血浆为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。
71	全自动数字化玻片扫描系统	通过扫描病理切片，生成高清晰的数字病理图像，实现数字化阅片。
72	血液检验流水线	检测临床血液各参数，检验样本自动化处理。
73	生化免疫自动化流水线系统	用于以血清、尿及血浆为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。
74	全自动尿液分析流水线	对尿中有形成份进行特异性精准定量检测，为临床疾病诊断提供依据。
75	全自动微生物流水线	用于微生物标本前处理，血培养，孵育，药敏检测及分析。
76	特定蛋白分析仪（科研型）	体外特种蛋白及药物的测定
77	全自动毛细管电泳系统	用于准备、分离和分析来源于血清、尿液、全血和脑脊液样本中的蛋白和血红蛋白。
78	手术导航系统	结合影像学图像辅助医生进行手术规划、手术器械定位,完成对手术和治疗的引导与监控。
79	手术动力系统	适用于耳鼻喉科、脑外科、整形科、额面外科手术中提供动力，进行切割、粉碎手术作。
80	无创心输出量测量仪	适用于无创连续地测量心脏血流，测心排量和心搏量的波动范围。
81	新生儿听力筛查仪	用于新生儿听觉检查诊断
82	离子色谱仪	离子色谱的最突出特点是阴阳离子分析。它可以一次进样即灵敏、快速、选择性测定样品中的无机和有机污染物（所测定的污染物包括F-、Cl-、Br-、NO3-、NO2-、SO42-、PO43-、BrO3¯、ClO3¯、ClO2¯、HCOO-、CH3COO-等阴离子，以及K+,Na+,Ca2+,Mg2+,NH4+等碱金属、碱土金属阳离子和脂肪胺等有机化合物）。无机离子检出限是所有无机分析方法中中最优异的，离子色谱可直接分析浓度低至1µg/L的离子，灵敏度非常高。
83	气相色谱仪	主要用于食品中有机物的检测，如农药残留、脂肪酸、甲醇、甜蜜素等。有机物分析尤其是农药残留检测大多是痕量分析，要求高灵敏度高准确度。
84	超高压液相色谱-高分辩（飞行时间）质谱仪	1、能实现生物样品等复杂基质样品中有机组分的有效分离分析； 2、能对微量、痕量农药、鼠药、杀虫剂及其它有机毒物做定性检测； 3、能对微量、痕量农药、鼠药、杀虫剂及其它有机毒物做定量检测； 4、能实现无标准对照品时，做定性检测。
85	质谱仪(液相色谱串联、三重四极杆、液质联用、等离子体)	用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）等。
86	气相高分辨质谱仪	用于复杂基质中的农药、兽药残留筛查、天然产物中的化合物鉴定，营养监测中微量物质监测、中毒应急中毒素确证、代谢组学和食物掺假研究，与气相联机使用，可对未知物进行高灵敏度检测和准确定量分析。
87	核酸质谱分析仪	可完成单核苷酸多态性（SNP）、体细胞突变、碱基插入/缺失、拷贝数变异、基因融合、甲基化分析等多种应用，全自动实时数据获取和分析，直接提供SNP位点的核酸组成。
88	气相色谱三重串联四极杆气质联用仪	可检测到职业场所中千万分一浓度级别的有毒挥发性有机物，以及作业人员血液或胃液中百万分之一浓度级别的有机污染物。
89	主动脉内球囊反搏泵	主动脉内球囊反博泵是心脏功能机械辅助的重要设备，主要用于心脏血流动力学不稳，心源性休克或心衰，以及高危PCI等患者的循环支持。
90	椎间孔内窥镜手术系统	由精密椎间孔镜、内镜影像系统、冷光源、及其配套手术器械等构成，用于内镜下突出或脱垂髓核切除、清除骨质增生、治疗椎管狭窄和修补纤维环等微创手术。
91	脊柱内窥镜微创手术系统	经椎间孔途径入路，通过逐级扩大进入到椎管内，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构如椎间盘、纤维环、后纵韧带、硬膜囊，神经根等均层次清楚地呈现于屏幕上，安全性高，手术彻底，扩大手术适应症。
92	准分子激光治疗仪	用于近视、近视散光，远视、远视散光等眼科疾病激光治疗。
93	全自动轮转石蜡切片机（含STS切片转移系统及冷冻样本头）	是病理实验室的必备基本设备
94	胎儿宫内诊疗系统	由胎儿镜主机、成像系统、和半导体激光治疗仪等组成，用于产前胎儿发育情况观察，可直接获取胎儿组织进行分子病理学遗传学诊断。同时进行宫内电凝手术等治疗。
95	组织原位定量与免疫细胞分型分析系统	自动化获得病理切片的染色结果，数字化的储存，在组织原位对蛋白的表达进行观察和定量分析，识别细胞等肿瘤免疫研究。
96	小动物活体光学成像系统	基于高灵敏生物发光探测三维成像技术，用于小动物光谱实验研究，同时实现对荧光蛋白、荧光染料、纳米颗粒、量子点、功能性荧光试剂等荧光类探针进行成像研究。
97	超高分辨率显微成像系统	基于快速高通道共聚焦动态活细胞成像，用于细胞组织结构、非均质分子组织、蛋白动态组装等研究。
98	细胞能量代谢分析系统	临床肿瘤研究中用于细胞生物能量代谢过程测量，提供细菌和微生物热动力学数据分析。
99	器官体外辅助循环系统	用于肝肾器官移植前的保存研究，持续为器官进行灌注，维持器官的活力，降低器官损伤。
100	小动物高分辨率超声成像系统	是专业大鼠、小鼠等实验小动物开发的专用超声高分辨率超声影像设备，实时进行小动物影像研究分析。
101	高精度无损伤细胞分选捕获系统	是科研用于细胞获取及跟踪分析平台，为获取单细胞提供了全自动细胞高精准无损抓取分选处理。
102	小动物活体MicroCT成像系统	是临床前小动物CT，通过X射线相机带来分辨率、视场大小及扫描速度的组合，进行大鼠、小鼠进行全身扫描，或兔子等大型动物进行肢体远端扫描，达到生物实验要求。
103	激光显微切割系统	用于捕获目标细胞的热塑膜，覆在透明的塑料帽上，通过激光脉冲激活热塑膜直视下选择性地将目标细胞或组织碎片粘到该膜上，显微切割及弹射功能无污染的从原材料中获得分离样本。用于各种肿瘤疾病，病理学和遗传学等研究。
104	血液分离系统	临床上用于进行血液分离。单核细胞采集（MNC）和红细胞置换/移除等。
105	胃肠动力学检查系统（阻抗）	通过压力传感器、电极、导管等经食道和肛门直肠的动力学检测和分析。
106	单细胞分析系统	利用自动操作单细胞分析、分选、成像和给微滴定板中的单个孔配药等重要技术。高通量使用微滴和微流体技术，进行临床组织细胞的RNA和蛋白质检测分析和研究。
107	单细胞膜片钳系统	用于单细胞和脑片膜片钳记录分析实验，也可用于动物在体或离体记录，显微注射等实验。
108	光学导航系统（TMS配套使用）	是磁刺激导航康复治疗系统
109	下肢康复机器人	用于对心脑血管疾病恢复期或脑外伤后出现的下肢运动功能障碍患者的辅助康复治疗。
110	7T小动物磁共振成像仪	用于无创形态下完成小动物器官检查。
111	运动心肺测试系统	用于检测运动心肺功能等
112	皮秒激光治疗仪	用于去除纹身及色素斑
113	X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT,64排以上）	用于肿瘤、心脑血管的正电子成像诊断和研究
114	连续心排量仪	监测反映人体心脏各种重要参数，实现监督报警。
115	手持式血液分析仪	用于体外快速定量检测人全血样本中物质含量。
116	胶体渗透仪	临床上用于患者血液、漏出液等胶体渗透压的测定。
117	全自动血气分析仪	用于在临床状况下分析全血样本
118	血流动力学监护仪	用于重大手术围手术期等危重病症者的血流动力学监测，指导心血管活性药物的应用。
119	激光扫描成像系统	用于生物分子成像的多光谱激光成像仪
120	生物分子相互作用分析仪	用于定性或定量检测分析生物分子间相互作用
121	等温滴定微量热仪	获得生物分子相互作用完整热力学参数
122	成像扫描仪	多种用途的自动化玻片扫描平台，具有稀少细胞检测功能，基于特定的染色模式，检测速度极快并十分准确，特别适合应用于在血液和骨髓样品中寻找肿瘤细胞。
123	空气微生物采样器	常压气体浮游微生物采集，检测垂直流和横向流空气浮游菌。
124	高通量自动化酶免工作站	主要用于大批量样本的抗原抗体检测，大量液体或大批标本的分装等工作。
125	动物饲养柜	啮齿类感染动物饲养，应用于生物安全实验室中，在负压状态下隔离饲养强感染性小鼠，笼盒间无交叉污染现象。
126	血管内准分子激光系统	消蚀溶解血管内的血栓、斑块等组织，治疗动脉闭塞症，用于拆除问题起搏器或除颤器的导线。
127	心脏电生理三维标测系统	可实时显示心腔中的导管及各种格式的心腔标测，适用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治。
128	液氮罐	在深低温保存条件下，可以冻存组织、血液、DNA等生物活性样品，降低样品自发的损耗。
129	二氧化碳培养箱	培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境，对细胞、组织、细菌进行体外培养。
130	细胞能量代谢实时监测系统	用于基础医学科研检测分析，可检测项目：基础代谢率、极限呼吸率、呼吸储备能力、质子漏水平、产氧自由基等有害物的情况等参数。
131	全自动细菌培养系统	通过培养瓶、条码扫描器、联机孵育箱等组成，用于检测血液及胸水、其他无菌体液是否存在细菌和真菌等病原体感染。
132	眼科广域成像系统	用于婴幼儿及成人的常规眼科成像，包括视网膜、角膜和外部成像。
133	呼吸道病毒检测试剂条	呼吸道病毒检测试条可同时检测：腺病毒，冠状病毒HKU1，冠状病毒NL63，冠状病毒229E，冠状病毒OC43，人类偏肺病毒，人鼻病毒/肠病毒，甲型流感病毒，甲型流感病毒H1亚型，甲型流感病毒H1-2009亚型，甲型流感病毒H3亚型，乙型流感病毒，副流感病毒1，2，3，4型，呼吸道合胞病毒，百日咳杆菌，肺炎衣原体，肺炎支原体。从样品到出结果不到一小时。质量可靠，试剂已通过了FDA以及CE认证。
134	NxTAGRespiratoryPathogenPanel	同一样本可实现单管一次同时检测如下22种病原体及其亚型：甲型流感病毒通用型；甲型流感病毒H1型；甲型流感病毒H3型；甲型流感病毒2009H1N1型；乙型流感病毒；呼吸道合胞病毒A（RSVA）；呼吸道合胞病毒B(RSVB);人偏肺病毒；腺病毒；肠道病毒/鼻病毒；副流感病毒1型；副流感病毒2型；副流感病毒3型；副流感病毒4型；冠状病毒NL63;冠状病毒HKU1;冠状病毒229E;冠状病毒OC43;人博卡病毒;肺炎衣原体；肺炎支原体；嗜肺军团菌；
135	NexteraXTLibraryPrep(96Samples)	全基因组测序文库构建
136	MiSeqReagentKitv3,600-cycles	全基因组测序上机试剂
137	活化凝血时间检测试剂等血气检测专用试剂	检测ACT+和ACT-LR
138	凝血酶原时间检测卡(电化学法)等血气检测专用试剂	用于凝血酶原时间检测和INR检测
139	脑利钠肽前体检测卡等心脏标志物床旁检测试剂	用于心脏标志物床旁检测
140	乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒等高灵敏肝炎核酸检测试剂	用于高灵敏肝炎核酸检测
141	DAB染色液等免疫组化专用试剂	罗氏免疫组化仪专用二抗
142	抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂等免疫组化试剂	免疫组化一抗
143	C肽测定试剂盒等免疫检测专用试剂	免疫检测
144	人附睾蛋白4测定试剂盒等免疫检测专用试剂	免疫检测
145	ABO/Rh血型复检卡等血型分析仪专用试剂	免疫检测
146	纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒等凝血检测专用试剂	用于定量检测血浆或血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度
147	D-二聚体测定试剂盒等血分专用试剂	用于人血浆中的D-二聚体（交联纤维蛋白降解产物）的定量测定
148	蛋白C活性测定试剂盒等生化免疫专用试剂	用于定量检测人血浆中蛋白C的活性
149	糖类抗原19-9检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	用于实验检验
150	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒等生化分析系统专用试剂	用于实验检验
151	人生长激素测定试剂盒等免疫分析仪专用试剂	用于实验检验
152	便携式血气分析专用测试卡和试剂包	测试卡与便携式血气分析仪ABL80FLEXCO-OX和试剂包配套使用，测量全血或体液中PH值、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、血糖、总血红蛋白、氧饱和度、氧合血红蛋白分数、碳氧血红蛋白分数、高铁血红蛋白分数、还原血红蛋白分数。
153	总IgE检测试剂（荧光免疫法）	用来精确测量特应性免疫球蛋白（sIgE）浓度，为医生提供准确的过敏原诊断依据
154	粉尘螨d2过敏原特异性IgE检测试剂等过敏原检测专用试剂	用来精确测量特应性免疫球蛋白（sIgE）浓度，为医生提供准确的过敏原诊断依据
155	隐球菌抗原检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种的荚膜抗原
156	肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	用于体外定量检测人血清中CA242抗原的含量。
157	氨基末端B型脑钠肽前体测试卡等血液分析专用试剂	丹麦雷度米特AQT90FLEX专用
158	血清蛋白测定试剂盒等电泳专用试剂	该产品与法国SEBIA公司生产的全自动毛细管电泳仪配套使用，在碱性缓冲液(pH9.9)中进行毛细管电泳，来分离人体血清中的血清蛋白，对血清异常状况进行检测。
159	染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒等FISH法相关专用试剂	检测13、18、21、X、Y染色体数目异常
160	膀胱癌检测试剂盒等荧光原位杂交专用试剂	可以直接诊断膀胱癌。
161	EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	本试剂盒用于体外定量检测人血清中的EB病毒早期抗原[EA(D)]IgG抗体
162	游离绒毛膜促性腺激素β亚基测定试剂盒等随机式全自动时间分辨荧光免疫分析系统专用试剂	用于体外定量测定孕妇血清中游离绒毛膜促性腺激素β亚基（游离hCGβ）的含量。
163	抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	检测人血清抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体
164	血气生化多项测试卡等血气分析专用试剂	用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、po2、PCO2
165	免疫分析专用特定蛋白控制品等试剂	该产品用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。
166	尿11SYS试纸条等尿沉渣分析专用试剂	此试纸条采用干化学法检测尿液中的抗坏血酸、尿胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、PH值、蛋白质、比重和尿胆原。
167	EnVisionFLEX高pH值检测系统等生化免疫分析系统专用试剂	在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
168	小鼠抗人CK(HMW)高分子量细胞角蛋白等生化免疫分析系统专用试剂	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
169	血细胞分析用染色液等生化免疫分析系统专用试剂	用于实验检验
170	血液分析流水线专用试剂	用于实验检验
171	促甲状腺激素检测试剂盒等免疫发光专用试剂	该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。
172	神经元特异性烯醇化酶稀释液等生化免疫分析系统专用试剂	用作与ElecsysNSE检测试剂盒一起进行测定时样本的稀释液。
173	肺炎链球菌药敏卡等药敏检测专用试剂	报告临床药物mic
174	血小板聚集功能检测试剂盒等血栓弹力图专用试剂	评估包括氯吡格雷、阿司匹林等在内的抗血小板药物疗效
175	ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡等血液分析专用试剂	用于ABO血型的正定型和反定型以及RhD血型定型，不用于血源筛查
176	亮氨酸氨肽酶检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	检测血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。
177	万古霉素药敏实验纸片等药敏检测专用试剂	测试耐药反应
178	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	本品用于体外定型检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价
179	纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	本试剂盒用于人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体（PIC）的定量检测。
180	糖化血红蛋白A1c检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	利用离子交换高效液相色谱法（HPLC法）在糖化血红蛋白测试系统上定量测定人全血中的糖化血红蛋白A1c的含量
181	白细胞分化抗原CD4/CD8/CD检测试剂等流式细胞检测法专用试剂	用于实验检验
182	抗组蛋白抗体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	主要用于定性和半定量检测人血浆中组蛋白抗体，试验结果用于辅助诊断自身免疫疾病。
183	核小体抗体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	用于定性、定量检测人血清中的核小体IgG抗体
184	血气测定试剂盒等血气分析专用试剂	目前临床基本使用含乳酸等在内的血气分析仪。因为他能使临床医生几分钟内拿到结果，为危重病人的诊断和抢救发挥重要作用
185	糖缺失性转铁蛋白测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	用于体外定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白(CDT)的含量，用于体外诊断慢性上升性酒精消耗。
186	雄烯二酮测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	雄烯二酮作为一种类固醇，是睾丸激素和雌激素酮主要的前体生化物质。其临床意义在于：在非正常毛发生长（多毛症）和男性化时，雄烯二酮水平通常升高。
187	尿有形成份检测质控品等生化免疫分析系统专用试剂	该产品用于尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等项目检测的质量控制。
188	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒生化免疫分析系统专用试剂	用于定量测定血清或肝素化血浆中的CKMB。
189	C肽测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	本产品用于体外定量测定人血清中C-肽的浓度。
190	癌胚抗原测定试剂盒等免疫发光专用试剂	该产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)，对于癌症患者的处理和疾病预后的评估起辅助作用。
191	卵裂胚培养液等胚胎检测专用实际	用于原核至2-3天卵裂胚培养
192	HLA-DNA分型试剂盒等DNA分型专用试剂	对HLA-A,B,DR三位点进行分型
193	游离KAPPA轻链检测试剂盒等DNA定量专用试剂	Kappa型定量
194	抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	类风湿关节炎的早期诊断和病程监控
195	人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	该产品用于检测人类白细胞抗原B位点5801基因，检测结果用于临床上预防别嘌呤醇片导致严重药症反应-SJS或TEN，产品包装为48测试/盒。
196	特异性环孢霉素检测试剂等生化免疫分析系统专用试剂	用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行体外定量分析
197	测序胶POP-7(384)等基因测序专用试剂	基因测序分析
198	液基寄生虫检测试剂盒等生殖系统专用试剂	1.方便取样，样本可室温保存15天 2.环保型保存液，不伤害人畜 3.消除臭味，不污染环境 4.去除杂质干扰，大大提高检出率 5.世界卫生组织WHO推荐 6.美国FDA认证产品，原装进口
199	抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒等生化免疫分析系统专用试剂	辅助诊断大疱性类天疱疮，落叶型天疱疮，寻常型天疱疮
200	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒等荧光免疫分析系统专用试剂	妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A），又称pappalysin，是一种属于锌肽酶metzincin超家族的大分子糖蛋白（1547个氨基酸）。PAPP-A在人血清中以两种形式存在。在妊娠女性中发现的主要存在形式（>99%）为异源四聚体共价复合物（htPAPP-A），含有两个200kDaPAPP-A亚基和两个50-90kDa嗜酸性粒细胞主要碱性蛋白前体（proMBP）亚基。妊娠期间，PAPP-A产生于胎盘合胞体滋养层，PAPP-A/proMBP复合物浓度在孕晚期升高。同妊娠期相反，非妊娠女性和男性产生PAPP-A同源二聚体形式（dPAPP-A）。在体外，胰岛素样生长因子结合蛋白质4和5（IGFBP-4和IGFBP-5）是dPAPP-A的特异性底物。与之相反，htPAPP-A复合物中的PAPP-A亚基的蛋白水解活性受到结合proMBP的抑制。
201	抑制素A检测试剂盒（化学发法）等生化免疫分析系统专用试剂	抑制素是由女性卵巢的颗粒细胞和男性睾丸的塞尔托利细胞分泌的异二聚体糖蛋白激素。抑制素选择性地抑制垂体促卵泡激素(FSH)的分泌，同时在生殖腺还进行自身的旁分泌活动。经过完全处理的抑制素分子的分子量大约是32kD，它包括两个不同的链（α和β），这两个链通过双硫键共价连接。前体是一个α亚单位的高分子量形式也出现在流动滤泡液和血清中。此外，还出现了游离α亚单位形式，它是不与一个β亚单位相相连接的，并且是缺乏抑制素的生物活性的。抑制素A包括个一个α亚单位和一个βA亚单位。抑制素A可以用于人体生理生殖学的研究，一些已经发表的报告指出，对抑制素A的测定可以用监控卵巢功能的内分泌标志。
202	多个专用清洗液	专用清洗液
203	多个专用缓冲液	专用清洗液
204	多个专用质控、校准品	质控、校准品
205	多个专用试剂杯、稀释液	监测肝素，低分子肝素或类肝素物质残留情况

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